Farmacéutico/a - Especialista en Regulatorio

1. Trámites Regulatorios ante el Ministerio de Salud:
• Revisión técnica de dossiers para inscripción sanitaria de productos: dispositivos médicos, cosméticos, medicamentos y suplementos a la dieta.
• Preparación y sometimiento de expedientes regulatorios.
• Atención de prevenciones y requerimientos emitidos por la autoridad sanitaria.
• Gestión del Control Estatal de Medicamentos (CEM).
• Seguimiento a los estados de trámite de los registros.

2. Precalificación ante la CCSS:
• Gestión de procesos de precalificación institucional de medicamentos.
• Coordinación del análisis ante el Laboratorio de Normas y Calidad.
• Revisión y presentación de expedientes en cumplimiento con requerimientos institucionales.

3. Apoyo operativo y administrativo:
• Ocasional traducción de documentos técnicos sencillos (inglés ,español).
• Coordinación de cotizaciones, solicitud, recepción y entrega de copias certificadas y traducciones oficiales requeridas para los trámites regulatorios.
• Reporte de pagos realizados en la plataforma Regístrelo al departamento financiero.
• Atención de requerimientos operativos sencillos y solicitudes de apoyo por parte de la gerencia general.
Interacción con otras áreas:
• Coordinación con el área comercial y con laboratorios representados para recopilación y ajuste de la documentación técnica.
• Colaboración con el área de calidad para asegurar que la documentación cumpla con los requisitos técnicos.
• Coordinación con el área legal cuando se requiera subsanar aspectos regulatorios normativos.

-Requerimientos- Educación mínima: Universidad
4 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Conocimientos: Bpm, Cumplimiento normativo, Farmacovigilancia, Gestión de procesos, Industria farmacéutica, Medicamentos, Prevención, Productos farmacéuticos, Sanitaria, Seguimiento, Revisión
Palabras clave: farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario, specialist, especialista