Technical Writer (Especialista en CAPA)

Descripción de Puesto: Technical Writer (Especialista en CAPA)
Ubicación: Costa Rica
Modalidad: Presencial

Objetivo del Puesto
Buscamos Technical Writers con experiencia en ambientes regulados para apoyar la creación, revisión y mantenimiento de documentación técnica relacionada con sistemas de calidad. La persona será responsable de documentar investigaciones, CAPAs, desviaciones, procedimientos y otros registros de calidad, garantizando el cumplimiento de normativas regulatorias y estándares internos. Basado en experiencias encontradas en documentación interna de Technical Writers con exposición a CAPA, GMP, investigaciones y documentación de calidad.

Responsabilidades Principales
Redactar, revisar y actualizar documentación técnica y de calidad.
 Elaborar y dar seguimiento a documentación asociada a:
oCAPAs (Corrective and Preventive Actions)
oInvestigaciones de calidado
oDesviacioneso Controles de cambioo SOPs (Procedimientos Operativos Estándar)
oInstrucciones de trabajo
oFormularios y registros de calidad
Colaborar con equipos de Calidad, Manufactura, Ingeniería y Regulatory Affairs para recopilar información técnica.
Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios, GMP y políticas corporativas.
Participar en iniciativas de mejora continua y optimización documental.
Apoyar auditorías internas y externas proporcionando documentación y evidencia de cumplimiento.
Mantener el control de versiones y la integridad de la documentación dentro de sistemas electrónicos de calidad.

Requisitos
Bachillerato o Licenciatura en Ingeniería, Ciencias de la Vida, Biotecnología, Química, Microbiología, Farmacia o carrera afín.
Mínimo 2 años de experiencia como Technical Writer o en funciones relacionadas con documentación de calidad.
Experiencia comprobada trabajando con procesos de CAPA, investigaciones y/o desviaciones.
Experiencia redactando documentación técnica en entornos regulados (industria médica, farmacéutica o manufactura regulada).
Nivel de inglés intermedio (B1-B2), con capacidad para leer, comprender y redactar documentación técnica.

Requisitos Deseables
Experiencia en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la vida.
Conocimiento de ISO 13485, FDA o 21 CFR Part 820.
Experiencia con sistemas electrónicos de gestión documental o calidad (TrackWise, Veeva, MasterControl, entre otros).
Experiencia en documentación de validaciones (IQ, OQ, PQ).-Requerimientos- Educación mínima: Bachillerato / Educación Media
1 año de experiencia
Palabras clave: escritor, writer, redactor, specialist, especialista